Clozaril
Clozaril
- U našoj ljekarni Clozaril je dostupan isključivo uz recept, s isporukom u roku od 5–14 dana diljem Hrvatske. Dostupno u tabletama ili oralnoj suspenziji, uz obvezno sudjelovanje u programu krvnog nadzora.
- Clozaril se koristi za liječenje rezistentne shizofrenije i suicidalnog ponašanja u shizofreniji. Djeluje kao atipični antipsihotik blokiranjem dopaminskih i serotoninskih receptora u mozgu.
- Uobičajena doza: početak s 12,5 mg 1-2 puta dnevno, postupno povećanje na 300-450 mg dnevno u podijeljenim dozama. Maksimalna dnevna doza je 900 mg.
- Oblik primjene: tablete (25 mg, 100 mg), tablete za topljenje u ustima (12,5 mg, 100 mg) ili oralna suspenzija (50 mg/mL).
- Početak djelovanja: unutar 1-2 sata nakon uzimanja (koncentracije u plazmi dosežu maksimum).
- Trajanje djelovanja: oko 12 sati po pojedinoj dozi (za održavanje terapije potrebno redovito uzimanje).
- Strogo izbjegavati alkohol zbog rizika od pojačane sedacije i depresije dišnog sustava.
- Najčešće nuspojave: pospanost, vrtoglavica, pojačano lučenje sline, ubrzan rad srca, pad tlaka pri ustajanju, zatvor, debljanje.
- Želite li isprobati Clozaril uz recept i medicinski nadzor?
Osnovne informacije o lijeku Clozaril
Ključni farmaceutski podaci
| INN | Clozapin (Clozapine) |
|---|---|
| ATC kod | N05AH02 |
| Oblik doziranja | Tablete (25mg, 100mg), oralna suspenzija (50mg/ml) |
| Glavni proizvođači | Sandoz/Novartis (EU), lokalni dobavljači u Hrvatskoj |
| Registracijski status | Registriran pri Hrvatskom zavodu za lijekove |
| Klasifikacija | Receptni lijek (Rx) - strogo kontrolirana distribucija |
Globalni brendovi: Clozaril (SAD, UK), Leponex (EU), Zaponex (istočna Europa)
Clozaril je antipsihotik druge generacije koji pripada skupini dijazepina, oksazepina i tiazepina. Kao terapija prve linije za rezistentnu šizofreniju, lijek se u Hrvatskoj isporučuje isključivo uz poseban sustav nadzora zbog rizika od agranulocitoze. Originalni proizvod Clozaril razvila je tvrtka Novartis, dok se na hrvatskom tržištu mogu naći i generičke verzije.
Odobren je od strane Europske agencije za lijekove (EMA) i Hrvatskog zavoda za lijekove za liječenje šizofrenije kod pacijenata koji nisu reagirali na najmanje dva druga antipsihotika. Prijava ePODS sustava obvezna je za sve pacijente koji započinju terapiju zbog potrebe redovitog praćenja krvne slike.
Farmaceutske karakteristike i dostupnost
Klopazin tablete dolaze u jakostima od 25mg i 100mg, pakirane u blistere ili plastične bočice sa zaštitom od djece. Oralna suspenzija (50mg/ml) dostupna je u SAD-u pod nazivom Versacloz, dok je u europskim zemljama češća tabletnica forma. U Hrvatskoj se Clozaril može nabaviti u specijaliziranim ljekarnama povezanim s Kliničkim bolničkim centrima uz poseban recept.
Povijest uporabe i regulativni okvir
Clozaril je na tržištu od 1990-ih, s prvim odobrenjem u SAD-u za slučajeve rezistentne šizofrenije. Europska agencija za lijekove (EMA) dodatno je 2002. godine odobrila upotrebu za smanjenje suicidnih tendencija kod šizofreničara. U Hrvatskoj lijek spada u tzv. "crni fond", što znači da njegovo izdavanje podliježe dodatnim kontrolama HZZLP-a i Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje.
Način funkcioniranja u tijelu
Clozaril pripada skupini atipičnih antipsihotika i djeluje na nekoliko vrsta receptora u mozgu. Osnovni mehanizam učinka Clozarila uključuje blokiranje receptora za dopamin i serotonin, što smanjuje simptome shizofrenije. Za razliku od klasičnih antipsihotika, ovaj lijek ima različite učinke koji mu omogućuju efikasnost bez nekih problematičnih nuspojava. Ključno je razumjeti da Clozaril djeluje kao antagonist na različitim vrstama receptora:
- Blokira dopaminske (D2) i serotoninske (5-HT2A) receptore u mozgu, što pridonosi smanjenju psihoze
- Djelovanje na serotonin pomaže u smanjenju halucinacija bez izazivanja ukočenosti ili tremorā karakterističnih za ostale antipsihotike
- Utječe i na druge neurotransmitere poput histamina i acetilkolina, što pridonosi sedativnom učinku
Početak terapijskog učinka obično se javlja nakon tri do dvanaest tjedana pravilnog doziranja. Ovo kašnjenje je normalno pojava jer mozgu treba vrijeme za prilagodbu na novi kemijski balans. Aktivni sastojak Clozarila prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i postiže najveću koncentraciju u središnjem živčanom sustavu. Farmakodinamika lijeka uključuje i interakcije s GABA sustavom koji igraju važnu ulogu u stabilizaciji raspoloženja te neurotransmisijskim putovima koji središnjem živčanom sustavu omogućuju optimalno funkcioniranje.
Indikacije i primjena Clozarila u Hrvatskoj
Clozaril (klozapin) se u Hrvatskoj koristi prvenstveno za liječenje rezistentne shizofrenije. Pacijenti primaju terapiju kada standardni antipsihotici nisu djelotvorni. Indikacija obuhvaća i smanjenje suicidalnog ponašanja kod osoba s ovim poremećajem, gdje lijek pokazuje preventivne učinke. Primjena počinje niskim dozama i postupno se povećava tijekom 2-3 tjedna.
Izvanindikacijska upotreba
Hrvatski liječnici ponekad propisuju Clozaril off-label za teške oblike:
- Bipolarnog poremećaja s psihotičkim simptomima
- Agresivnih epizoda kod demencije
- Osoba s Parkinsonovom bolešću i psihozama
Ove primjene zahtijevaju individualnu procjenu rizika i koristi zbog potencijalnih nuspojava.
Rizične skupine pacijenata
Clozaril nije primjeren svim pacijentima:
- Trudnice (kategorija B): Primjena samo ako korist nadmašuje rizik
- Djeca mlađa od 16 godina: Lijek nije testiran i kontraindiciran
- Starije osobe: Snižene početne doze zbog povećane osjetljivosti
Obvezna pracenja obuhvaćaju sedmične krvne pretrage prve 6 mjeseci i kontrolu srčanih parametara.
