Osnovni Podaci o Dutasu

Informacije	Podaci
Generički naziv	Dutasterid
ATC kod	G04CB02
Oblik lijeka	Kapsule od 0,5 mg
Dostupni brandovi	Avodart, Dutas, Duprost
Pravni status	Receptni lijek (Rx)
Registracija	Registriran kod Agencije za lijekove Hrvatske

Dutas je lijek na recept koji sadrži aktivnu tvar dutasterid. U Hrvatskoj je dostupan pod različitim brandovima u ljekarnama kao što su CatenaZrinski i HelpNet. Primarno se koristi u terapiji benignog povećanja prostate. Podložan je regulaciji Hrvatske agencije za lijekove i uvijek zahtijeva liječnički recept pri kupnji.

Farmakologija i Djelovanje Lijeka

Dutasterid djeluje kao inhibitor 5-alfa-reduktaze, enzima odgovornog za pretvorbu testosterona u dihidrotestosteron (DHT). Kroz ovaj mehanizam smanjuje razine DHT u tkivima prostate i vlasištu:

• Početak terapeutskog efekta: 1-3 mjeseca redovnog uzimanja
• Maksimalno smanjenje DHT: do 90% nakon 2 tjedna terapije
• Metabolizam: Jetra putem CYP3A4 enzima

Biološka raspoloživost iznosi 60%, a koncentracija u krvi postiže vrhunac nakon 2-3 sata od uzimanja. Inhibicija CYP3A4 sustava može utjecati na metabolizam drugih lijekova. Nema značajnih interakcija s alkoholom.

Indikacije i Primjena Kod Pacijenata

Dutas je službeno indiciran za:

• Liječenje simptoma benignog povećanja prostate
• Smanjenje rizika akutnog zadržavanja mokraće
• Prevenciju operacije prostate kod odabranih pacijenata

Unatoč neregistriranim indikacijama, često se koristi uz liječnički nadzor za:

• Androgenu alopeciju (gubitak kose)

Ograničenja i sigurnosni aspekti

Apsolutne kontraindikacije uključuju trudnoću, žene u reproduktivnom dobu i hipersenzitivnost. Žene koje mogu zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt sa oštećenim kapsulama. Kod pacijenata s teškim hepatičkim oštećenjima potrebno je praćenje liječnika.

Doziranje i Način Primjene

Stanje	Preporučena doza	Napomene
Benigno povećanje prostate (BPH)	0,5 mg jednom dnevno	Trajanje terapije minimalno 6 mjeseci
Androgena alopecija	0,5 mg jednom dnevno	Neregistrirana upotreba, zahtijeva nadzor dermatologa

Važne prakticne smjernice:

• Kapsule se uzimaju ustima, bez ovisećnosti o obroku
• Propustljena doza: Uzmite zaboravljenu dozu čim se sjetite, bez udvostručavanja
• Trajanje terapije: Dugotrajna terapija uz redovite kontrole
• Posebne skupine: Starijim osobama nisu potrebne dozne prilagodbe

Skladištenje i rok trajanja

Spremati na sobnoj temperaturi (15-30°C), zaštićeno od direktne svjetlosti. Rok trajanja obavezno provjerite na pakiranju. Oštećene ili istrošene kapsule trebaju biti odložene.

Farmakologija i mehanizam djelovanja

Dutas djeluje kao inhibitor 5-alfa-reduktaze, enzima ključnog za pretvorbu testosterona u dihidrotestosteron (DHT). Kapsula sadrži dutasterid koji selektivno blokira tip I i tip II izoenzime, smanjujući DHT za ~90% u krvnoj plazmi nakon 1-2 tjedna terapije.

Klinička farmakokinetika

• Apsorpcija: maksimalna koncentracija u 2-3 sata
• Metabolizam: hepatički (CYP3A4)
• Eliminacija: poluživot ~5 tjedana

Interakcije najčešće nastaju s inhibitorima CYP3A4 (ketokonazol, makrolidni antibiotici) koji povećavaju serumsku koncentraciju. Alkohol nema značajan utjecaj na farmakokinetiku.

Dijagram smanjenja DHT

Testosteron → (5-alfa-reduktaza) → DHT → Dutas blokada → smanjenje volumena prostate/povećanje kose

Indikacije i skupine pacijenata

U Hrvatskoj se Dutas primarno koristi za liječenje simptoma benignog povećanja prostate (BPH), s posebnim naglaskom na smanjenje učestalog mokrenja i noćnog mokrenja.

Nezvanične indikacije

Dermatolozi često propisuju dutasterid off-label za androgenu alopeciju zbog veće moći inhibicije DHT od finasterida.

Rizici za posebne skupine

Apsolutno kontraindiciran je trudnicama zbog rizika feminizacije fetusa muškog spola. Preporuča se izbjegavanje kontakta s rastvorenim kapsulama ženama plodne dobi.

Doziranje i način uzimanja

Sigurnost i kontraindikacije

Česte nuspojave

• Ginekomastija (2-4% pacijenata)
• Smanjen libido (3-8% slučajeva)
• Erektilna disfunkcija (do 5%)

Apsolutne kontraindikacije

Hipersenzitivnost na aktivni sastojak, trudnoća i žene reproduktivnog potencijala. Poseban nadzor kod pacijenata s povijesti depresije zbog potencijalnih psihijatrijskih reakcija.

Iskustva pacijenata

"Nakon 4 mjeseca terapije, učestalost noćnog mokrenja smanjila se s 3 na 1 put" - Marko, 62g, Zagreb

Statističke studije prikupljene kroz Hrvatske zdravstvene portale pokazuju 68% pacijenata zadovoljnih terapijom nakon 6 mjeseci. Najčešći nusefekt prijavljena u online forumima je prolazni gubitak libida.

Alternativni lijekovi i usporedba

Lijek	Učinkovitost	Cijena/mj (kn)
Dutas (dutasterid)	Visoka	300-400
Proscar (finasterid)	Umjerena	200-250
Regaine (minooxidil)	Lokalna	250-350

Finasterid pokazuje slabiji učinak na ukupni DHT od dutasterida (70% vs 90%). Za kombinaciju lokalnog minoksidila i oralnog dutasterida dokumentiran najdjelotvorniji protokol.

Često postavljana pitanja

Smijem li voziti dok koristim Dutas?

Da, dutasterid ne izaziva sedaciju niti umor te ne ometa refleks za vožnju.

Je li lijek obuhvaćen osiguranjem?

Za BPH terapiju potreban je poseban kategorijski dokumentacijski prilog kod HZZO-a.

Koliko dugo traje terapija?

Kod alopecije minimalno 6-12 mjeseci kontinuiranog uzimanja. U slučaju BPH liječenje je kontinuirano.

Smjernice za pravilnu uporabu

Čuvajte terapiju učinkovitom

• Izbjegavajte istovremeno uzimanje sa soka od grejpa
• Spremajte u originalnom pakiranju na temperaturi ispod 30°C
• Redovite kontrole PSA kod urologa

Najčešća greška pacijenata je prekid terapije nakon 2-3 mjeseca zbog nedostatka trenutačnih rezultata - trajni učinci javljaju se postupno.

Tržišni pregled Dutasa u Hrvatskoj

Dutasterid, pod zaštitnim imenom Dutas, standardno je dostupan u većini hrvatskih ljekarni, uključujući mreže poput CatenaZrinski i HelpNet. Kapsule od 0.5 mg prodaju se u blisterima od 10 komada, s pakovanjima od 30, 60 ili 90 kapsula. Prosječna cijena kreće se oko 350 kn za pakiranje od 90 kapsula. Tijekom pandemije, zabilježen je porast potražnje zbog neprekidne potrebe za terapijom benignog povećanja prostate. Lijek redovito nalazimo ponuđen u asortimanu, bez značajnijih problema s opskrbom javnih ili privatnih ljekarni. Generički Dutas je u Hrvatskoj značajno pristupačnija alternativa izvornom proizvodu Avodartu.

Novosti u istraživanjima i trendovi korištenja

Aktivna istraživanja dutasterida fokusiraju se na preventivni učinak u visokorizičnih skupina za rak prostate. FDA završava analizu studije iz 2023. o dugoročnom utjecaju na smanjenje incidencije tumora. Hrvatski urolozi sve češće preporučuju kombiniranu terapiju Dutasa s alfa-blokatorima poput tamsulozina. Takav pristup omogućuje brže ublažavanje simptoma dojke i smanjenje učestalosti operacija.

EMA-ina ažurirana sigurnosna upozorenja ističu potrebu praćenja mogućih neuropsihijatrijskih nuspojava poput depresije ili anksioznosti. Nakon isteka patenta 2015., hrvatsko tržište preplavile su generičke inačice. Istaknut je naglasak na pravilnom tumačenju PSA vrijednosti tijekom terapije. Kontinuirane terapije dutasteridom kod muškaraca s androgenetičkim alopecijom predmet su kontroverzi zbog neodobrene indikacije.

Najčešća pacijentska pitanja

Smijem li voziti tijekom terapije Dutasom?

Da, Dutas ne izaziva pospanost i ne utječe na sposobnost upravljanja vozilom. Uz redovit uzorak spavanja, vožnja je dopuštena.

Je li dutasterid siguran za žene?

Apsolutno ne. Dodir raskriljenih kapsula može uzrokovati teške fetalne malformacije. Ženama u fertilnom razdoblju strogo se preporučuje izbjegavanje svake izloženosti lijeku.

Pokriva li HZZO troškove lijeka?

Pojedinačno odobrenje HZZO-a za nadoknadu troškova moguće je kod dokazane dijagnoze i iscrpljenosti drugih terapija. Prijavite se svom liječniku za specifične zahtjeve.

Pravilna uporaba Dutasa

Svakodnevnu kapsulu uzimajte otprilike u isto vrijeme, bez obzira na obrok. Guširanje olakšajte sa zagutljajem vode. Izbjegavajte istodobno uzimanje snažnih inhibitora CYP3A4 (npr. ketokonazol, ritonavir), jer povećavaju koncentraciju dutasterida u krvi.

Ključne smjernice za izbjegavanje pogrešaka:

• Nemojte udvostručiti dozu ako zaboravite prvi put. Uzmite sljedeću kapsulu na vrijeme
• Trajno ne prekajte terapiju bez rasprave s urologom
• Izbjegavajte alkohol jer pojačava neželjena zbivanja na jetri

Spremajte lijek u originalnom pakovanju na sobnoj temperaturi. Čuvajte ga izvan dodira s djecom ili trudnicama. Periodičko praćenje funkcije jetre i PSA vrijednosti neophodno je kod dugotrajnih korisnika. Svaka samostalna promjena doze može dovesti do gubitka učinka ili neželjenih reakcija.