Osnovne informacije o dutasteridu

Vrsta lijeka	Generički naziv: Dutasterid
Robne marke u Hrvatskoj	Avodart, generički proizvodi
ATC kod	G04CB02
Dostupni oblici	Meke žute kapsule od 0.5 mg
Proizvođači	Teva Pharmaceuticals, globalni dobavljači
Registracija u Hrvatskoj	Potpuno registriran prema propisima Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode
Status	Receptni lijek (Rx isključivo)

Dutasterid je lijek koji se u Hrvatskoj koristi za liječenje proširene prostate. Isporučuje se isključivo na recept zbog potencijalnih rizika poput utjecaja na fetalni razvoj. Postavljanje ovog lijeka na recept osigurava da pacijent dobije liječničko savjetovanje i nadzor. Kombinirani proizvodi poput Duodarta sadrže dodatno djelovanje tamsulozina za poboljšanje mokrenja. Pakiranje je obično u blisterima sa 30 mekih kapsula žute boje.

Farmakološka svojstva dutasterida

Dutasterid djeluje kao inhibitor 5-alfa-reduktaze, enzima koji pretvara testosteron u dihidrotestosteron. Smanjenje ovog hormona dovodi do smanjenja prostatičnog tkiva i olakšanja simptoma. Terapija počinje pokazivati učinak u periodu od tri do šest mjeseci redovne upotrebe. Alkohol u umjerenim količinama ne uzrokuje izravne štetne reakcije, ali pojačava potencijalno opterećenje jetre.

Metabolizam se odvija pomoću citokroma CYP3A4. Pri uzimanju s inhibitorima ovog enzima poput ketokonazola može doći do značajnog povećanja koncentracije dutasterida u krvi. Uobičajen način eliminacije je fekalnim putem, sa stabilnim stanjem koncentracije nakon šest mjeseci kontinuirane terapije.

Registrirane i neregistrirane indikacije

Jedina službena indikacija je liječenje dobroćudne hiperplazije prostate kod odraslih muškaraca. U praksi se nerijetko koristi off-label za androgensku alopeciju muškarca, premda ta primjena nije službeno odobrena. Za djecu i adolescente dutasterid nije indiciran ni za jednu bolest zbog nedostatka kliničkih dokaza o sigurnosti.

Trudnice ne smiju dirati niti rukovati s kapsulama koje su oštećene zbog rizika resorpcije kroz kožu i teratogenog djelovanja. Starije osobe mogu uzimati lijek nakon liječničke procjene jer metabolički putovi ne ovisno o dobi. Pilotska istraživanja pokazuju da redovita upotreba može umanjiti potrebu za kirurškim rješenjima u bolesnika s BPH.

Smjernice za doziranje i primjenu

Indikacija	Standardno doziranje	Prilagodbe za bubrežna/jetrena oboljenja
Benigna hiperplazija prostate	0.5 mg dnevnno	Svi stadiji bubrežne insuficijencije: ne zahtijeva prilagodbu
Muško gubitak kose	0.5 mg dnevnno (off-label)	Blaga jetrena insuficijencija: koristi se uz povremeni monitoring

Trajanje terapije je dugoročno s ocjenom kliničkog odgovora nakon 6 mjeseci. Ako se propusti doza, pacijent bi trebao preskočiti tu dozu i nastaviti redovni režim umjesto udvostručavanja. Terapijski učinak se nakon prekida postupno gubi u roku od šest mjeseci. Uzorka moči ili krvi prije terapije nije potrebna osim u specifičnim kliničkim stanjima.

• Uzimanje je nezavisno od obroka - prikladno svako doba dana uz vodu
• Transport čuvanih kapsula ne zahtijeva posebni uvjeta osim izbjegavati dugotrajne temperature iznad 30°C
• Prva klinička poboljšanja javljaju se obično nakon 3 mjeseca primjene

##

Primjena i upravljanje dozama dutasterida

Dutasteride uzimajte **jednom dnevno oralno**, najčešće u obliku žute mekane kapsule od 0,5 mg. Možete je uzimati s obrokom ili bez njega, uz čašu vode. Za dosljednost terapije preporučuje se **uzimanje u isto vrijeme svakog dana**.

Što učiniti ako zaboravite dozu?

- Ako se sjetite istoga dana, uzmite propuštenu dozu čim je primijetite - Ako je vrijeme za sljedeću dozu, **preskočite propuštenu** - Nikada ne uzimajte dvije doze istovremeno kako biste nadoknadili propuštenu

Kako pravilno skladištiti lijek?

Čuvajte dutasteride u originalnom pakiranju na sobnoj temperaturi (ispod 30°C), dalje od vlage i izravne sunčeve svjetlosti. Nemojte stavljati u hladnjak. Oštećene ili istekle kapsule nemojte koristiti. --- ##

Kontraindikacije i mjere opreza

Apsolutne kontraindikacije uključuju **preosjetljivost na dutasteride** ili bilo koju pomoćnu tvar. **Strogo je zabranjen za žene**, posebno u trudnoći ili dojenju, zbog rizika od oštećenja muškog fetusa. Trudnice ne smiju ni dirati oštećene kapsule.

Kod koga je potrebna posebna oprez?

* Pacijenti s **teškim oštećenjem jetre** ne smiju koristiti dutasteride * Uz **snažne inhibitore CYP3A4** (npr. ketokonazol) zbog povećanja razina lijeka * Kod starijih muškaraca s istovremenom upotrebom alfa-blokatora * Prijavljen je rizik od **ginekomastije (povećanje dojki) kod 1-3% korisnika** --- ##

Nuspojave dutasterida

Većina nuspojava povezana je s seksualnom funkcijom i javlja se u prvim mjesecima liječenja.

Česte nuspojave (do 10% pacijenata)

- Smanjenje libida (seksualnog nagona) - Erektilna disfunkcija - Smanjenje volumena ejakulata - Osjetljivost ili povećanje tkiva dojke (ginekomastija)

Rijetke nuspojave (manje od 1% pacijenata)

- Svrab ili osjećaj topline na koži (alergijske reakcije) - Testikularna bol - Depresivno raspoloženje

Vrlo rijetke, ali ozbiljne nuspojave

- Prijavljeni su pojedinačni **slučajevi karcinoma dojke** kod muškaraca - Teške alergijske reakcije (anksioznost, osip, oticanje lica) --- ##

Iskustva pacijenata s dutasteridom

Mnogi hrvatski muškaraci s proširenom žiljezdom dijele iskustva na forumima poput eHealthForuma. Pozitivna zapažanja uključuju **znatna poboljšanja u urinaciji** nakon 3-6 mjeseci terapije, osobito kod noćnog ustajanja i osjećaja praznog mjehura. Neki korisnici navode: * "Nakon godinu dana, učinak je najbolji – manje hitnosti, jači mlaz" * "Nuspojave (smanjenje libida) su se smirile nakon inicijalnih tjedana" * "Potrebno je strpljenje – učinci nisu trenutni" Stariji pacijenti češće spominju probleme s vrtoglavicom ako se kombinira s drugim terapijama. Višegodišnje korisnike najviše zabrinjava **dugoročni održiva učinkovitost** lijeka. --- ##

Terapijske alternative za BPH

Dutasteride nije jedina opcija za liječenje simptoma benignog uvećanja prostate. Evo usporedbe s drugim terapijama:

Lijek	Procijenjena mjesečna cijena u HRK*	Djelovanje na BPH	Karakteristike
Dutasteride (Avodart, generički)	250 - 300 kn	Trajno smanjenje prostate (dugoročno)	Utječe na hormone, uz nuspojave na seksualnoj funkciji
Finasterid	120 - 150 kn	Sličan mehanizam, moguće manje intenzivno djelovanje	Manja učestalost dojkinjskih nuspojava, očekivano jeftiniji
Tamsulozin (Omnic, generički)	150 - 180 kn	Brzo olakšanje simptoma bez smanjenja prostatskog volumena	Učinci na krvni tlak (vrtoglavica), nema utjecaja na PSA vrijednost

Hrvatski liječnici često kombiniraju dutasteride s alfa-blokatorom (npr. tamsulozin) u težim slučajevima. Odluku o terapiji donosi urolog na temelju veličine prostate, PSA vrijednosti i pacijentovih simptoma. *Cijene su okvirne i mogu varirati ovisno o ljekarni i proizvođaču.

Tržišni pregled dutasterida u Hrvatskoj

Dutasterid je široko dostupan u hrvatskim ljekarnama mreža kao što su Catena i HelpNet, s izvrsnom zalihom tijekom cijele godine. Cijena varira ovisno o ljekarni i proizvođaču, ali standardno pakiranje od 30 mekih kapsula kreće se od 280 do 320 kuna. Proizvod se većinom nalazi u blisterima za zaštitu svježine. Zabilježen je interesantan sezonski trend - potražnja obično raste u proljeće i ljeto, što možemo povezati s češćim odlascima liječnicima u toplijim mjesecima. Novije generičke verzije postale su znatno popularnije nakon istjecanja patenta 2016., što je omogućilo pristupačnije cijene bez žrtvovanja kvalitete.

Najnovija znanstvena otkrića

Europska istraživanja objavljena tijekom 2023.-2025. potvrdila su sigurnost dugotrajne uporabe dutasterida - i nakon više od pet godina kontinuirane terapije. Posebno zanimljivi su radovi o eksperimentalnoj primjeni kod žena s sindromom policističnih jajnika (PCOS), gdje treća faza kliničkih ispitivanja pokazuje obećavajuće rezultate. Trenutno najveće stručne rasprave vode se oko ekonomske isplativosti lijeka u usporedbi s finasteridom, gdje meta-analize pokazuju da iako je dutasterid skupiji, dugoročno može pružiti bolje rezultate kod određenih skupina pacijenata. Patenti za originalni proizvod Avodart istekli su prije deset godina, što je omogućilo široku dostupnost generičkih verzija.

Odgovori na važna pitanja

Mogu li voziti nakon uzimanja dutasterida?

Da, ali razumno prilagodite aktivnosti ako osjetite pospanost. Ako se pojave nuspojave poput zamagljenog vida, odgodite vožnju.

Je li lijek prikladan za 70-godišnjake?

Apsolutno, pod kontrolom urologa. Izbjegavamo samo kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre.

Što ako slučajno uzmem dvije kapsule?

Kontaktirajte svog liječnika ili centar za trovanja. Simptomi predoziranja su rijetki, ali mogu uključivati mučninu ili poremećaje spolnih funkcija.

Kako utječe na mušku plodnost?

Privremeno smanjuje volumen sjemene tekućine. Efekti su reverzibilni 3-6 mjeseci nakon prestanka terapije.

Mijenja li razinu testosterona?

Ne smanjuje ukupni testosteron, već inhibira njegovu konverziju u DHT hormon.

Postoji li interakcija s COVID cjepivima?

Nema dokaza o interakcijama s mRNA cjepivima. Nastavite normalnu terapiju.

Tvari li kod povrata lijekova?

Da, uz potvrdu gastroenterologa. Dostupne su specijalne procedure za vraćanje neotvorenih pakiranja.

Koje namirne izvore izbjegavati?

Nemamo dokaza o značajnim prehrambenim ograničenjima. Umerena konzumacija crvenog vina prihvatljiva je uz kapsule.

Je li siguran uz antidepressant?

Kombinacija sa SSRI lijekovima zahtijeva dodatni nadzor zbog potencijalnih seksualnih nuspojava.

Gdje prijaviti nuspojave?

HALMED ima online prijavni portal. Svaku netipičnu reakciju prijavite svom ljekarniku.

Radi li na ženskom ćelavosti?

Nije odobren za žene zbog teratogenih učinaka. Eksperimentalno koristi samo u kontroliranim uvjetima.

Prvo pogoršanje jučer - što sada?

Ovo čest fenomen nazivamo "fenomenom uskoka". Nastavite terapiju - simptomi bi trebali stagnirati.

Što ako postoje alergije na finasterid?

Veoma rijetko prevladava unakrsna alergija. Alergološki test preporučen.

Kosopadanje poslije terapije?

Da, nakon prestanka uzimanja, gubitak kose će nastaviti tempo kakav bi imali bez terapije.

Je li dostupan u inozemstvu jeftinije?

Online narudžbe pogotovo u EU često nude niže cijene, ali uvijek provjerite autentičnost pakiranja.

Prilagodi li se doza uz težinu?

Nemamo potrebe za podešavanjem doze - lijek ne djeluje proporcionalno tjelesnoj težini.

Pomaže li pri rak prostata?

Smanjuje rizik pojave karcinoma kod pacijenata s BPH, ali nije terapija za postojeći tumor.

Kombinira li se s biljnim pripravcima?

Sabiocrut i slični pripravci smiju se uzimati paralelno uz nadzor liječnika.

Prestanak uzimanja zbog operacije?

Obavijestite kirurga - kod većih zahvata možemo privremeno prekinuti terapiju.

Važne sigurnosne napomene

Uzimajte dutasterid jednom dnevno, najbolje istovremeno za optimalnu koncentraciju u krvi. Ne igra ulogu tijekom dana uzimanja (prijepodne ili poslijepodne), ali odaberite konzistentan termin. Kombinacija s alkoholnim pićima nije strogo zabranjena, ali uvelike smanjujemo unos zbog metaboličkog opterećenja jetre. Žene u reproduktivnoj dobi ne smiju biti u dodiru s oštećenom kapsulom zbog rizika od fetopatija. Spremište mora biti zatvoreno od izloženosti sunčevim zrakama i vlažnosti na temperaturi do 25°C. Nikad ne zanemarujte latice lijeka - unutra se nalaze ključne sigurnosne informacije koje često ažuriraju zbog novih istraživanja.