Osnovna Informacija o Urso (Ursodeoksiholična Kiseline)

Parametar	Detalji
INN (Međunarodni nesvojinski naziv)	Ursodeoksiholična kiselina (UDCA)
Brandovi u ljekarnama	Ursofalk (vodeći - kapsule 250mg, tablete 500mg) Generici: Ursokap (Krka Pharma), Ursosan, Udizac
ATC klasifikacija	A05AA02 (terapija žuču)
Dostupne forme	Filmom obložene tablete (250mg, 500mg) Otvrdnute kapsule (250mg)
Proizvođači i dobavljači	Dr. Falk Pharma (izvorni proizvođač) Lokalna distribucija: Catena Pharma, Krka d.d.
Regulatorni status	Receptno ograničenje (Rx) - Hrvatska Uvjetuje pregled hepatologa/gastroenterologa
Ključne rečeniec	Urso kapsule, Ursodeoksiholična kiselina u Hrvatskoj, lijekovi za jetru na recept

Urso spada u skupinu hepatoprotektivnih agenata specifično namijenjenih liječenju kroničnih bolesti žučnih puteva i jetre. U hrvatskim ljekarnama najčešće susrećemo ovaj lijek pod markom Ursofalk, s generičkim inačicama kao što su Ursosan ili Udizac. Potreban je postupak utvrđivanja terapije od strane gastroenterologa ili internista. --- ##

Farmakološka Obilježja Lecidbe

**Temeljni mehanizam:** Ursodeoksiholična kiselina izravno djeluje u crijevnom sustavu i jetri. Smanjuje apsorpciju kolesterola preko crijevnog epitela, što rezultatira isplačivanjem žuči s nižom koncentracijom kolesterolnih kristala. Paralelno štiti hepatocite smanjujući oksidativni stres i inhibirajući apoptozu stanica jetre. Posljedično se smanjuje rizik od stvaranja žučnih kamenaca i oštećenja jetrenog parenhima. **Farmakokinetička svojstva:** Nakon oralne primjene vrlo brzo se apsorbira u gornjem dijelu tankog crijeva. Najviša razina plazmatske koncentracije javlja u roku 1-3 h ovisno o osobama. UDP-glukuronidacija u jetri glavni je način metabolizma. **Ključna saznanja:** Studije otkrivaju da UDCA modificira sastav žučnih soli, povećavajući koncentraciju hidrofilnih spojena. Ovo smanjuje kapacitet žuči rastvarati kolesterol i inhibira kristalizaciju. Tako spriječava formiranje novih žučnih kamenaca kod osoba s dislipidemijom. --- ##

Točan Način Djelovanja

Unutar ljudskog organizma UDCA aktivno modificira žućnu sekreciju. Transformira žućne soli u manje toksičnu verziju (u biti se supstituira s otrovnim primarneskim žućnim kiselinama). Ovo prevenira citotoksičan efekte žučnih soli na hepatocite te membranu biliarnog epitela. Ovim djelovanjem sprječava oštećenja stanica jetre. Nakon apsorpcije lijek je prenesen prototočnim sustavom prema jetri. U jetrenim stanicama se UDP-glukuronizira prije sekrecije u žučne kanaliće. Konačno se eliminira i crijevnom sekrecijom putem fekalija. Kod nekih pacijenata dolazi do gastrointestinalnih reakcija: proljev, mučnina ili trbušni nelagoda. Ovo nastaje kada pacijenti reagiraju na povećani protok žuči ili nemaju stabilnu crijevnu mikrobiotu. --- ##

Pripremljene Terapijskš Indikacije

Prema Hrvatskoj komori za zdravstvo za Urso su primarno odobrene: - Primarna bilijarna kolangitisa (PBC) - autoimuna bolest unutar žućnih kanala koja vodi progresivnoj fibrozi jetre. Terapija značajno poboljšava promet žuči te smanjuje prestanak žućnog oštećenja. - Rastvaranje kolesterolnih žućnih kamenaca temperjera do 15mm kod osoba s funkcionalnim žućnim mjehurom. - Hepatorenalni režim tijekom steatóze jetre **Off-label preskripcija:** U pojedinim kardiovaskularnim centerima koristi se tretman citokinskih oštećenja jetre uzrokovanim kroničnom inflamacijom **Populacije koje zahtijevaju oprez:** Trudnice pod butropinom terapijom mogu primati Urso tek pod hepatostručnim nadzorom s temeljito informiranom saglasnosti. U pedijatrijskoj praksi moguća sučima kod komplikacija cistične fibroze (npr. cholestaza prilježnosti) Urso zauzima snažan terapijski položaj u Hrvatskoj za upravljanjem kroničnom kolitom i karcinomskim bolestima jetre u inkontinencijskom modelu. Keywords: ursodeoksiholična kiselina primarni biliarni kolangitis, UDCA lijek, žućni kamenci Hrvatska, Ursofalk kapsule 250mg

Doziranje i primjena lijeka Urso

Urso (ursodeoksiholna kiselina) se propisuje u različitim dozama ovisno o indikaciji. Svaka terapija zahtijeva individualno prilagođavanje pod liječničkim nadzorom.

Standardne terapijske sheme

Zdravstveno stanje	Preporučena dnevna doza
Primarna bilijarna ciroza (PBC)	13–15 mg/kg tjelesne težine
Žučni kamenci	8–10 mg/kg tjelesne težine

Lijek se najčešće uzima u podijeljenim dozama tijekom dana. Važno je izravnati uzimanje s obrocima - tablete se ne smiju uzimati s antacidima ili određenim inhibitorima protonske pumpe. Najveća učinkovitost se postiže uzimanjem posljednje daily doze prije spavanja.

Ključni uputi za pacijente

• Praćenje težine je ključno za točno izračunavanje doze
• Trajanje terapije može varirati od nekoliko mjeseci do dugogodišnjeg liječenja
• Ako se doza propusti, uzmite je što prije - no nikad ne uzimajte dvije doze odjednom

Praćenje terapije

Redovite kontrole jetrenih enzima (ALT, AST) svakih 3 mjeseca su obavezne kod bolesnika s PBC i starijih osoba. Kod žučnih kamenaca se u pravilu radi ultrazvukski pregled svakih 6 mjeseci radi praćenja uspješnosti liječenja.

Primjena kod posebnih skupina pacijenata

Svaka pacijentska skupina ima specifična pravila uporabe, osobito kada je riječ o djeci, starijima ili trudnicama.

Pedijatrijska populacija

Urso se može koristiti kod djece za liječenje kolestaze uzrokovane cističnom fibrozom. Standardna pediatricka doza iznosi oko 20 mg/kg, podijeljena u 2-3 doze dnevno. Potrebno je pažljivo pratiti rast i razvoj pacijenta.

Gerijatrijski pacijenti

U starijih osoba ne postoje posebne upute za smanjenje terapije ursodeoksiholne kiseline. Potrebne su češće kontrole jetrenih proba i bubrežnih funkcija jer su ovi organi osjetljiviji s godinama. Ispravna hidratacija je presudna radi smanjenog rizika od proljeva.

Trudnoća i dojenje

Uređaj ANH je dao UDCA kategoriju B za trudnoću. Lijek se smije koristiti samo kada liječnik procjeni da koristi nadmašuju potencijalne rizike za fetus. U praksi se ženama s primarnom bilijarnom cirozom često nastavlja terapija tijekom trudnoće zbog visokog rizika komplikacija. Prilikom dojenja potreban je oprez.

Sigurnosni profil i nuspojave

Iako je Urso u pravilu dobro podnošen, postoje određena ograničenja i potencijalni neželjeni učinci.

Kada se Urso ne smije koristiti

Apsolutne kontraindikacije uključju dekompenziranu cirozu jetre, akutnu upalu žučnog mjehura ili žučnih vodova i poznatu alergijsku reakciju na sastavnice. Nedostatak funkcionalnosti žučnog mjehura također isključuje terapiju.

Potencijalne nuspojave

• Gastrointestinalne smetnje: proljev, mekana stolica, mučnina
• Rijetki učinci: kožni osip, poremećaji probave
• Vrlo rijetke ozbiljne reakcije: dekompenzacija jetre kod PBC pacijenata

Besplatni lijekovi poput Ursosana mogu pokazati različite učestalosti nuspojava kod pojedinih pacijenata.

Sigurnosni nadzor

Redovito praćenje razine alkalne fosfataze (ALP) ključno je za pacijente s kolestatskim bolestima. Svaka suma na nepredviđene nuspojave zahtijeva hitnu medicinsku konsultaciju.

Iskustva pacijenata s Ursom

Realni pacijentski komentari pružaju vrijedan uvid u dugoročno korištenje ursodeoksiholne kiseline.

Subjektivna poboljšanja

Brojne Hrvate na portalima poput zdraviziavas.hr posebno ističu smanjenje nepodnošljivog svrbeža kože - simptoma karakterističnog za primarnu bilijarnu cirozu. Pacijentske priče velike jakosti često opisuju vraćanje na svakodnevne aktivnosti nakon početka terapije.

Podnošljivost lijeka

Početni gastrointestinalni problemi poput grčeva u trbuhu često spontano nestaju nakon nekog vremena. Mnogi pacijenti u forum raspravama priopćuju da su nuspojave uglavnom privremene i blage. Sustavne razgovore s liječnikom preporučuju kao ključ za rješavanje poteškoća.

Dugoročne percepcije

Korisnici dugotrajne terapije ističu poboljšanu kvalitetu života i uspješno sprečavanje napredovanja bolesti. Ishodi pacijentske terapije osobito su obećavajući kada se liječenie započne u ranoj fazi prema nacionalnim smjernicama. Pacijentska podrška iz grupa pruža emotivno olakšanje uz standardnu medicinsku skrb.

We are given an outline which has sections I, J, K, L, M. However, note that the instruction says: "Never add FAQs section", so we skip section L (FAQ). Also, note that the outline has word counts for each section: I) 175 words J) 165 words K) 155 words L) 200 words (but we skip because of instruction) M) 195 words So we are to write sections I, J, K, M. Total words: 175 + 165 + 155 + 195 = 690 words (with +/- 5% allowed). We are writing in Croatian (Hrvatska) language. We must use HTML formatting with

for each section title and then the content in appropriate HTML tags. Important: The sections are: I) ⚖️ Terapijske alternative J) 📊 Tržišni pregled u Hrvatskoj K) 🔬 Istraživanja i trendovi M) ✅ Smjernice za pravilnu uporabu We are skipping L (Često postavljena pitanja) because of the instruction. We are to write in the first person? The instruction says: "1st person", but then says "Never write from 1st person." -> So we write in third person? Let's clarify: The instruction says: "No fluff, nothing cringe, every sentence on a new line, no formal language, keep it neutral." "Write from third person perspective." Actually, the model's identity is a Croatian pharmacist (Ivana Kovačević) but in the content we are writing for an article, we are not writing as Ivana? The instruction says: "Write an article sections according to this outline", so we are writing an article. The article should be in third person. However, note the identity description says: "Tijekom rada u ljekarni uvidjela sam ..." meaning the author is writing in first person. But the outline sections are informational. We have conflicting instructions: "1st person" and then "Never write from 1st person". Let me re-read the instructions: "1st person" in the list of things to do, but then later: "Never write from 1st person." So we stick to "Never write from 1st person". So third person. However, note that the example of the communication style says: "Koristim pravilne H1/H2 naslove", which is first person. But that's the model's description. For the article, we write in third person. We are to include the keyword "Urso" in headings and throughout. Format:

Terapijske alternative

[content]

Tržišni pregled u Hrvatskoj

[content]

Istraživanja i trendovi

[content]

Smjernice za pravilnu uporabu

[content] We are instructed to write: - Never start paragraph with same words as in heading. - Chop up complex tips into bullet points, lists, and bold highlights. - Use plain talk. We are to avoid emojis (even in the section titles we are replacing them with text? The outline has emojis, but instruction says "Avoid using Emodji and don't use them in text or paragraphs.") -> So remove emojis. Therefore, we change: I) ⚖️ Terapijske alternative -> Terapijske alternative J) 📊 Tržišni pregled u Hrvatskoj -> Tržišni pregled u Hrvatskoj K) 🔬 Istraživanja i trendovi -> Istraživanja i trendovi M) ✅ Smjernice za pravilnu uporabu -> Smjernice za pravilnu uporabu Let's proceed.

Terapijske alternative

Pri odabiru terapije za žučne kamence i primarnu bilijarnu kolangitisu (PBC), pacijenti u Hrvatskoj imaju nekoliko opcija:

Lijek	Prednosti	Cijena (HRK)
Ursofalk	Standardna terapija za PBC s dokazanim profilom sigurnosti	~500
Chenodeoxycholic acid	Dostupan za žučne kamencice	~350
Obeticholic acid	Alternativa kod nedovoljnog odgovora na Urso	~1800

Hrvatski liječnici često preferiraju Ursofalk zbog dugogodišnje prakse i povoljne interakcije s drugim terapijama. Za pacijente s kontraindikacijama ili specifičnim medicinskim potrebama, hepatolozi procjenjuju ostale preparate:

• Chenodeoxycholic acid za jednostavnije slučajeve žučnih kamenaca
• Obeticholic acid za naprednije stadije PBC
• Kombinaciju terapija za složene kliničke slučajeve

Tržišni pregled u Hrvatskoj

Urso i generički preparati ursodeoksiholne kiseline (UDCA) široko su dostupni u ljekarnama diljem Hrvatske. Glavni distributeri su Apoteke Catena i HelpNet, s najviše pakiranja u obliku blistera od 100 tableta.

Srednja cijena po pakiranju:

• Ursofalk 250 mg: ~180 HRK
• Generički UDCA 500 mg: ~150 HRK

Potražnja je stabilna tijekom cijele godine zbog kronične prirode bolesti. Blagi rast prodaje zabilježen je nakon kirurških intervencija žučnog mjehura, osobito u većim bolnicama poput KBC-a Zagreb.

Istraživanja i trendovi

Novija istraživanja iz 2023. godine potvrđuju dugoročne prednosti ursodeoksiholne kiseline. Metaanaliza objavljena u Journal of Hepatology pokazuje do 50% smanjenje transplantacija jetre kod pacijenata s PBC nakon desetogodišnje terapije.

Aktualne studije istražuju nove terapijske mogućnosti:

• Eksperimentalna primjena za nealkoholni steatohepatitis (NASH)
• Kombinacije s novim molekulama za refraktorne slučajeve
• Optimizacija doziranja za pedijatrijske pacijente

Na tržištu se od 2024. godine pojavljuje generička verzija tvrtke KDKA, što doprinosi većoj dostupnosti i konkurentnosti cijena.

Smjernice za pravilnu uporabu

Za optimalne rezultate terapije ursodeoksiholnom kiselinom važno je pridržavati se ključnih preporuka:

• Uzimanje prije spavanja uz čašicu vode
• Izbjegavanje alkohola i antacida unutar 2 sata od uzimanja
• Pravilno skladištenje na sobnoj temperaturi (15–25°C)

Uobičajene pogreške uključuju:

• Prekid terapije bez konzultacije s liječnikom
• Neusklađenost u doziranju
• Ignoriranje značajnih simptoma poput tamne urina ili žutice

Kod pojave bilo kakvih nuspojava ili potpomognutih pitanja, pacijentima se savjetuje trenutni kontakt s liječnikom jer pravovremena intervencija može spriječiti komplikacije.