Diane 35
Ukratko
Diane 35 – ciproteronacetat i etinilestradiol: hormonski lijek u obliku tableta od 2 mg ciproteronacetata i 0,035 mg etinilestradiola. Primjenjuje se u žena kod umjerenih do teških akni i/ili hirzutizma osjetljivih na androgene, kada drugo liječenje nije djelovalo.
Osnovne informacije o Diane 35
- Djelatna tvar (INN): ciproteronacetat 2 mg i etinilestradiol 0,035 mg
- Oblik i jačine koje nudimo: tablete 0,035 mg + 2 mg; pakiranja od 21, 42 i 84 tablete
- ATC: G03HB01 (ciproteron i estrogen)
- Status: lijek na recept (Rx)
Za što se Diane 35 koristi
Diane 35 je kombinirani hormonski lijek koji sadrži antiandrogen ciproteronacetat i estrogen etinilestradiol. Nakon ocjene Europske agencije za lijekove (EMA) 2013. godine, Diane 35 smije se koristiti samo u žena za liječenje umjerenih do teških akni povezanih s osjetljivošću na androgene (sa ili bez seboreje) i/ili hirzutizma, i to tek nakon što lokalno liječenje ili liječenje antibioticima na usta nije dalo rezultata. Budući da Diane 35 djeluje i kao hormonska kontracepcija, nije namijenjen isključivo za sprječavanje trudnoće.
Diane 35 se ne uzima istodobno s drugom hormonskom kontracepcijom, jer bi to značilo dvostruku izloženost hormonima i veći rizik od zgrušavanja krvi. Poboljšanje akni obično se očekuje nakon nekoliko mjeseci.
Kako Diane 35 djeluje
Ciproteronacetat blokira djelovanje muških hormona (androgena) na koži i smanjuje njihovu proizvodnju, čime se smanjuje lučenje loja koje pogoduje aknama. Etinilestradiol je estrogen koji osigurava ciklus i povećava vezanje androgena u krvi. Diane 35 pritom sprječava ovulaciju pa djeluje i kontracepcijski.
Doziranje i primjena lijeka Diane 35
Uzima se jedna tableta dnevno 21 dan, otprilike u isto doba dana, a zatim slijedi stanka od sedam dana tijekom koje obično nastupa krvarenje. Prva se tableta uzima prvog dana ciklusa. Ako se simptomi povuku, liječnik odlučuje o prekidu nakon tri do četiri ciklusa. Trajanje primjene određuje liječnik, uz redovite kontrole najmanje jednom godišnje.
- Pakiranje počnite onim redom kojim je označeno.
- Ako ste tabletu zaboravili uzeti, nadoknadite je u roku od 12 sati i nastavite normalno.
- Kod povraćanja ili težeg proljeva u roku od 3 do 4 sata nakon uzimanja djelovanje može biti smanjeno.
Tko ne smije uzimati Diane 35
Diane 35 se ne smije uzimati ako imate ili ste imali krvne ugruške (tromboza dubokih vena, plućna embolija), infarkt, moždani udar, migrenu s aurom, teške bolesti jetre ili tumore jetre, rak dojke ili drugi estrogenski ovisni tumor, neobjašnjeno vaginalno krvarenje, trudnoću ili dojenje. Ne uzima se uz drugu hormonsku kontracepciju. Pušenje, pretilost, dob iznad 35 godina i povišen tlak povećavaju rizik od krvnih ugrušaka. Ciproteronacetat se povezuje s rijetkim meningiomom, pa se Diane 35 ne uzima kod meningioma ili kod njegove anamneze.
Nuspojave lijeka Diane 35
Česte nuspojave Diane 35 su glavobolja, bolnost dojki, mučnina, promjene raspoloženja, promjene tjelesne težine i neredovita krvarenja u prvim ciklusima.
- Jednostrano oticanje i bol u nozi, nagla bol u prsima ili otežano disanje mogu upućivati na krvni ugrušak: hitna pomoć.
- Nagla slabost lica ili ruke, otežan govor ili jaka glavobolja mogu upućivati na moždani udar.
- Žutilo kože i očiju ili jaka bol u gornjem trbuhu zahtijevaju pregled jetre.
- Nagle smetnje vida zahtijevaju hitni pregled.
Interakcije lijeka Diane 35
Lijekovi koji potiču jetrene enzime, kao što su rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital i gospina trava, mogu smanjiti učinak Diane 35. Estrogeni mogu sniziti razinu lamotrigina. Obavijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate, a prije operacije ili duljeg mirovanja u krevetu i o tome da uzimate Diane 35.
Diane 35, trudnoća i dojenje
Diane 35 se ne smije uzimati tijekom trudnoće ni dojenja. Ako posumnjate na trudnoću, prekinite uzimanje i javite se liječniku.
Alkohol, vožnja i čuvanje Diane 35
Diane 35 općenito ne utječe na vožnju. Umjerena količina alkohola nije zabranjena, no pušenje uz Diane 35 znatno povećava kardiovaskularni rizik. Čuvajte pakiranje na sobnoj temperaturi, zaštićeno od vlage, izvan dosega djece.
Diane 35 u usporedbi s drugim hormonskim terapijama
| Djelatna tvar | Primjena | Napomena |
|---|---|---|
| Ciproteronacetat + etinilestradiol (Diane 35) | Akne i hirzutizam osjetljivi na androgene | Ograničena primjena prema EMA-i, rizik od tromboze |
| Drospirenon + etinilestradiol | Kontracepcija, ponekad i akne | Kombinirani hormonski lijek |
| Izotretinoin | Teške akne | Program sprječavanja trudnoće |
| Spironolakton | Hirzutizam (izvan odobrene indikacije) | Antiandrogeno djelovanje |
| Adapalen | Blage do umjerene akne | Lokalno liječenje |
Česta pitanja o Diane 35
Je li Diane 35 kontracepcijska pilula?
Diane 35 djeluje kontracepcijski, ali nije namijenjen isključivo kontracepciji nego liječenju akni i hirzutizma kod žena.
Zašto je Diane 35 ograničen EMA-inom odlukom?
Zbog rizika od venske tromboembolije EMA je 2013. ograničila njegovu primjenu na žene kod kojih drugo liječenje nije djelovalo.
Kada se pojavljuje učinak Diane 35?
Poboljšanje akni obično se vidi nakon nekoliko mjeseci redovitog uzimanja, a trajanje određuje liječnik.
