Provigil
Ukratko
Provigil – modafinil: lijek koji povećava budnost. Primjenjuje se u odraslih osoba za liječenje prekomjerne pospanosti kod narkolepsije, uz nadzor liječnika. Dostupan je u jačinama od 100 mg i 200 mg.
Osnovne informacije o Provigilu
- Djelatna tvar (INN): modafinil
- Oblik i jačine koje nudimo: tablete od 100 mg i 200 mg; pakiranja od 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tableta za svaku jačinu
- ATC: N06BA07 (psihostimulansi, ostali)
- Status: lijek na recept (Rx)
Provigil: kada se propisuje
Provigil je lijek koji se u Europskoj uniji propisuje odraslim osobama za liječenje prekomjerne pospanosti u narkolepsiji, poremećaju spavanja u kojem osoba tijekom dana neodoljivo tone u san, a katkad doživljava i iznenadni gubitak mišićnog tonusa (kataplekciju). Nakon pregleda europskih agencija odobrena indikacija sužena je upravo na narkolepsiju, pa se Provigil ne propisuje za opći umor, nedostatak sna niti za poboljšanje koncentracije kod zdravih ljudi.
Prije početka liječenja Provigilom liječnik treba potvrditi dijagnozu, najčešće nakon pregleda u centru za poremećaje spavanja. Ako je pospanost posljedica neliječene apneje u snu, prvo se liječi apneja, na primjer uređajem koji osigurava prohodnost dišnih putova.
Kako Provigil djeluje
Točan mehanizam djelovanja modafinila nije u potpunosti razjašnjen. Poznato je da Provigil povećava budnost djelujući na područja mozga koja reguliraju budno stanje, a pritom se razlikuje od klasičnih amfetaminskih stimulansa. Učinak lijeka je na budnost, ne na bolest u podlozi, pa narkolepsija ostaje stanje koje treba trajno pratiti.
Doziranje i primjena lijeka Provigil
Sažetak opisa svojstava lijeka navodi da je preporučena početna doza Provigila 200 mg na dan, a ukupna dnevna doza kreće se u rasponu od 200 do 400 mg. Može se uzeti jednokratno ujutro ili podijeljeno u dvije doze, ujutro i u podne, ovisno o tome kada pospanost najviše smeta. Dozu uvijek određuje liječnik i prilagođava je odgovoru bolesnika.
- Tablete se progutaju s malo vode, s hranom ili bez nje.
- Kasno popodne i navečer treba izbjegavati uzimanje, jer lijek može otežati uspavljivanje.
- U osoba starijih od 65 godina preporučena početna doza iznosi 100 mg dnevno; kod teškog oštećenja jetre doza se prepolovljuje, a kod oštećenja bubrega nema dovoljno podataka za određivanje sigurne doze.
- Provigil nije namijenjen djeci.
Tko ne smije uzimati Provigil
Provigil se ne smije uzimati kod preosjetljivosti na modafinil ili pomoćne tvari. Kontraindiciran je kod nekontrolirane umjerene do teške hipertenzije te kod srčanih aritmija. Oprez je potreban kod bolesti srca, povijesti psihoze, depresije, manije, ovisnosti o tvarima, kao i kod epilepsije. Prije liječenja Provigilom preporučuje se učiniti EKG te provjeriti krvni tlak i puls, koje treba redovito pratiti tijekom terapije.
Nuspojave lijeka Provigil
Najčešće nuspojave Provigila su glavobolja, mučnina, nervoza, tjeskoba, nesanica, omaglica i bol u trbuhu. Većina je blaga do umjerena i često se smiri nakon prvih tjedana.
- Teške kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i reakciju s eozinofilijom (DRESS), opisane su i zahtijevaju trenutni prekid lijeka: osip, mjehuri, ljuštenje kože, ranice u ustima, otečene žlijezde ili vrućica.
- Psihijatrijske nuspojave: tjeskoba, pojačana razdražljivost, agresivnost, halucinacije, razmišljanje o samoozljeđivanju. Ako se pojave halucinacije ili misli o samoozljeđivanju, prekinite uzimanje i hitno potražite liječničku pomoć.
- Otekline lica, usana ili grla i otežano disanje znakovi su angioedema ili alergijske reakcije.
- Lupanje srca ili bol u prsima zahtijevaju liječnički pregled.
Interakcije lijeka Provigil
Provigil potiče enzime jetre koji razgrađuju neke lijekove, pa može smanjiti učinak hormonske kontracepcije, ciklosporina i nekih drugih lijekova. Ako uzimate hormonsku kontracepciju, tijekom terapije Provigilom i još najmanje dva mjeseca nakon prekida potrebna je dodatna ili drukčija metoda zaštite od trudnoće, o čemu savjetuje liječnik. Potrebna je i opreznost uz varfarin, tricikličke antidepresive, omeprazol i lijekove koji se razgrađuju enzimima CYP2C19 i CYP3A4, a istodobno uzimanje s inhibitorima MAO-a posebno procjenjuje liječnik.
Provigil, trudnoća i dojenje
Provigil se ne smije primjenjivati u trudnoći zbog sumnje na povećan rizik od prirođenih malformacija. Ako zatrudnite tijekom terapije, odmah se javite liječniku. Provigil se ne smije primjenjivati tijekom dojenja; izlučivanje modafinila i njegovih metabolita u mlijeko dokazano je u životinja, a za ljude nema dovoljno podataka.
Alkohol i vožnja tijekom terapije Provigilom
Alkohol se ne preporučuje uz Provigil. Osobe s narkolepsijom i s prekomjernom pospanošću trebaju s liječnikom raspraviti smiju li voziti i rukovati strojevima, jer lijek ne uklanja sve rizike pospanosti.
Propuštena doza i čuvanje Provigila
Ako propustite dozu, preskočite je i nastavite po uobičajenom rasporedu; ne udvostručujte dozu. Provigil čuvajte na sobnoj temperaturi, u originalnom pakiranju i izvan dosega djece.
Provigil u usporedbi s drugim lijekovima koji se koriste kod pospanosti
| Djelatna tvar | Odobrena uporaba (sažetak) | Napomena |
|---|---|---|
| Modafinil (Provigil) | Pospanost kod narkolepsije | Tablete; nadzor krvnog tlaka |
| Armodafinil | Nema odobrenu indikaciju u EU-u | R-enantiomer modafinila; upute za modafinil nisu upute za armodafinil |
| Pitolisant | Narkolepsija, s kataplekcijom ili bez nje | Antagonist histaminskih H3 receptora |
| Solriamfetol | Pospanost kod narkolepsije i apneje | Inhibitor ponovne pohrane dopamina i noradrenalina |
Česta pitanja o Provigilu
Može li se Provigil uzimati za koncentraciju?
Ne. Provigil je lijek za narkolepsiju i propisuje ga liječnik nakon dijagnoze; nije namijenjen poboljšanju učinka zdravih osoba.
Što učiniti ako se na Provigilu pojavi osip?
Odmah prekinite uzimanje i hitno se javite liječniku, jer osip može biti prvi znak teške kožne reakcije.
Utječe li Provigil na hormonsku kontracepciju?
Da. Provigil može smanjiti učinkovitost hormonske kontracepcije, zato o dodatnoj zaštiti razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
