Sildalis
Ukratko
Sildalis – sildenafil i tadalafil: kombinirana tableta dvaju inhibitora PDE5 koja nije odobrena kao kombinacija u EU. Postoji veći rizik od pada krvnog tlaka, pa odluku o primjeni donosi liječnik. Lijek se izdaje na recept.
Osnovne informacije o lijeku Sildalis
- Djelatna tvar (INN): sildenafil i tadalafil (kombinirana tableta)
- Oblik i jačine koje nudimo: tablete 100 mg + 20 mg; pakiranja od 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tableta
- ATC: G04BE (lijekovi za poremećaj erekcije), kombinacija nije registrirana u EU
- Status: lijek na recept (Rx)
Sildalis je kombinirana tableta koja sadrži dvije djelatne tvari iz iste skupine, sildenafil (100 mg) i tadalafil (20 mg). Obje su inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Važno je znati da takva fiksna kombinacija nema odobrenje za promet u Europskoj uniji kao registrirani lijek, a Sildalis se izdaje na recept.
Što je Sildalis i što treba znati o toj kombinaciji
Sildenafil i tadalafil svaki je zasebno registriran za liječenje poremećaja erekcije. Sažetak opisa svojstava sildenafila navodi da sigurnost i djelotvornost kombinacije s drugim inhibitorima PDE5 nisu ispitane i da se takva kombinacija ne preporučuje. Zbog toga za Sildalis ne iznosimo tvrdnje o djelotvornosti, a o primjeni u svakom slučaju odlučuje liječnik.
Kako Sildalis djeluje
Obje tvari blokiraju enzim PDE5 u glatkim mišićima krvnih žila penisa, pa se pri seksualnoj stimulaciji pojačava učinak dušikova oksida i povećava dotok krvi. Bez stimulacije erekcija se ne javlja. Sildenafil djeluje nekoliko sati, a tadalafil znatno dulje, što u kombinaciji znači produljeno vrijeme izloženosti obje tvari.
Doziranje i primjena Sildalis tableta
Za Sildalis kao kombinaciju nema odobrenih uputa o doziranju u sažetku opisa svojstava lijeka, pa se ne daju preporuke o učestalosti. Za pojedinačne lijekove maksimalna je učestalost jedna doza na dan. Sildalis nemojte uzimati na vlastitu ruku, nemojte ga kombinirati s drugim lijekovima za erekciju i ne povećavajte količinu. Dozu i prikladnost određuje liječnik.
Veći rizik od sniženja tlaka uz Sildalis
Budući da Sildalis sadrži dva inhibitora PDE5, opterećenje krvnih žila i rizik od naglog pada tlaka, omaglice i nesvjestice veći je nego kod jedne tvari. Posebno je opasno ako se istodobno uzimaju nitrati, alfa-blokatori ili drugi lijekovi za tlak, alkohol i dehidracija.
Tko ne smije uzimati Sildalis
- Osobe koje uzimaju nitrate ili lijekove koji oslobađaju dušikov oksid.
- Osobe koje uzimaju riocigvat.
- Bolesnici s teškom srčanom ili žilnom bolešću, nedavnim infarktom ili moždanim udarom, nestabilnom anginom ili vrlo niskim tlakom.
- Osobe s teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
- Osobe koje su ikad izgubile vid zbog NAION-a ili imaju nasljedne bolesti mrežnice.
- Osobe preosjetljive na sildenafil, tadalafil ili pomoćne tvari.
Prije bilo kakve primjene liječnik mora procijeniti srčano-žilnu spremnost za spolnu aktivnost.
Nuspojave lijeka Sildalis
Za obje tvari česte nuspojave su glavobolja, crvenilo lica, začepljen nos, probavne tegobe, omaglica i bol u mišićima i leđima. Moguće su i smetnje vida.
Hitni znakovi: erekcija dulja od 4 sata (prijapizam), iznenadni gubitak vida na jednom oku, iznenadni gubitak sluha, bol u prsima, nesvjestica. Prestanite uzimati Sildalis i odmah potražite hitnu pomoć.
Interakcije lijeka Sildalis
Inhibitori CYP3A4 (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin) povisuju razinu obje tvari, a induktori (rifampicin) je smanjuju. Alfa-blokatori i lijekovi za tlak dodatno snižavaju tlak. Alkohol i sok od grejpa također mogu utjecati na učinak i podnošljivost.
Sildalis i vožnja
Sildalis može izazvati omaglicu i smetnje vida, pa nemojte voziti ni rukovati strojevima dok ne znate kako vam odgovara.
Čuvanje lijeka Sildalis
Čuvajte na sobnoj temperaturi, u originalnom pakiranju, izvan dohvata djece.
Sildalis u usporedbi s pojedinačnim lijekovima
| Djelatna tvar | Status u EU | Tipičan nastup učinka | Napomena |
|---|---|---|---|
| Sildenafil + tadalafil (Sildalis) | fiksna kombinacija nije registrirana | nije utvrđeno | veći rizik od hipotenzije, bez dokaza o koristi |
| Sildenafil | registriran lijek, npr. Viagra | oko 30 do 60 minuta | kraće trajanje |
| Tadalafil | registriran lijek, npr. Cialis | od oko 30 minuta | dulje trajanje |
| Avanafil | registriran lijek | oko 15 do 30 minuta | samostalna tvar |
Najčešća pitanja o lijeku Sildalis
Je li Sildalis odobren u Europskoj uniji?
Ne kao fiksna kombinacija. Svaka tvar zasebno ima odobrene lijekove, no kombinacija sildenafila i tadalafila u jednoj tableti nije registrirana.
Zašto ne preporučujete kombinaciju dvaju inhibitora PDE5?
Zato što korist nije dokazana, a rizik od pada tlaka i drugih nuspojava raste.
Što ako osjetim bol u prsima nakon uzimanja lijeka Sildalis?
Prestanite uzimati lijek i odmah zovite hitnu pomoć.
